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La FDA advierte a los consumidores sobre los riesgos de contaminación por metanol en algunos desinfectantes para las manos

La FDA está advirtiendo a los consumidores y proveedores de cuidados de la salud que la agencia ha visto un fuerte incremento en productos para desinfectar las manos que están etiquetados que contienen etanol (conocido también como alcohol etílico) pero que han dado positivos en las pruebas de contaminación por metanol. El metanol, o alcohol de madera, es una sustancia que puede ser tóxica cuando se absorbe por la piel o se ingiere, y puede ser potencialmente mortal si se ingiere.



La agencia está al tanto de casos de adultos y niños que han ingerido productos para desinfectar las manos que contienen metanol que los han llevado a sufrir de eventos adversos recientes, que incluyen entre ellos, la ceguera, hospitalizaciones y la muerte.

El metanol no es un ingrediente activo aceptable para los desinfectantes para manos y no debe usarse debido a sus efectos tóxicos. Investigaciones por la FDA sobre el metanol en determinados desinfectantes para manos se están llevando a cabo. La agencia proporcionará información adicional conforme sea disponible.

Los consumidores que han estado expuestos a desinfectantes para manos que contienen metanol y están experimentando síntomas deben buscar tratamiento médico inmediato para revertir los efectos tóxicos potenciales de una intoxicación con metanol. Una exposición importante al metanol puede ocasionar náuseas, vómitos, dolores de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso y la muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos para las manos corren riesgos de intoxicación con metanol, los niños pequeños que pueden ingerir estos productos en forma accidental y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), son quienes corren un mayor riesgo.
La FDA le recuerda a los consumidores que se laven las manos frecuentemente con agua y jabón durante por lo menos 20 segundos, especialmente después de ir al baño; antes de comer y después de toser, estornudar o sonarse la nariz. Si no tienen fácil acceso al agua y jabón, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan a los consumidores usar un desinfectante para manos a base de alcohol que contenga al menos 60 por ciento de etanol (también conocido como alcohol etílico).

La FDA permanece vigilante y seguirá tomando acción cuando surjan problemas respecto a la calidad de los desinfectantes para manos. La agencia está especialmente preocupada por lo siguiente:

  • Los peligros que hay por beber cualquier desinfectante para manos bajo cualquier circunstancia. Aunque los desinfectantes para manos con posible contaminación por metanol son más peligrosos para la vida que los que no están contaminados, la FDA les advierte a los consumidores a no beber ninguno de estos productos.
  • Que algunos desinfectantes para las manos pueden no contener cantidades suficientes de alcohol etílico o de alcohol isopropílico.
  • Los desinfectantes para manos que se venden o que se ofrecen para la venta con declaraciones falsas, engañosas y no comprobadas de que pueden prevenir la propagación de los virus tales como el COVID-19, incluyendo declaraciones de que pueden proporcionar protección prolongada (p. ej., hasta por 24 horas).
  • Los productos que se comercializan en forma fraudulenta declarando que son “aprobados por la FDA” puesto que no existen desinfectantes para manos que estén aprobados por la FDA.
  • Los productos que están envasados para que parezcan bebidas, dulces o botellas de licor, y los productos comercializados como bebidas o cócteles porque su apariencia podría resultar en la ingestión accidental o podría alentar la ingestión. Los niños corren particulares riesgos con estos productos ya que aunque ingirieran apenas una pequeña cantidad de desinfectante para manos puede ser fatal en un niño pequeño.

La FDA está al tanto de reportes de eventos adversos asociados con productos para la desinfección de manos. La FDA le pide a los profesionales del cuidado de la salud, a los consumidores y a los pacientes a reportar eventos adversos o problemas de calidad que hayan experimentado con el uso de desinfectantes para manos al programa de la FDA MedWatch Adverse Event Reporting (en español: FDA de Reporte de Eventos Adversos) (por favor proporcione a la agencia tanta información como sea posible para que se pueda identificar el producto):

  • Complete y envíe el reporte en línea; o
  • Descargue y complete el formulario, y luego envíelo por fax al 1-800-FDA-0178.

Pruebas de la FDA y retiro del mercado por el fabricante


La siguiente tabla describe la información sobre las etiquetas de desinfectantes para manos para que la utilicen los consumidores con el propósito de identificar un producto sobre el que la FDA ha realizado pruebas y sí se ha determinado que contiene metanol, que está siendo retirado por el fabricante o distribuidor, que presuntamente se fabrica en las mismas instalaciones que los productos sobre los que la FDA ha realizado pruebas y confirmado la contaminación por metanol y/o que ha sido identificado mediante la base de datos de registros y listados de la agencia. La FDA aconseja a los consumidores no utilizar desinfectantes para manos de estas compañías, o productos con estos nombres o números del Código Nacional de Medicamentos (NDC, por sus siglas en inglés).

Compañía

Producto(s)

NDC

Estado del producto

Eskbiochem SA de CV (México)

All-Clean Hand Sanitizer

74589-002-01

Producto presuntamente fabricado en las mismas instalaciones

Eskbiochem SA de CV (México)

Esk Biochem Hand Sanitizer

74589-007-01

Producto presuntamente fabricado en las mismas instalaciones

Eskbiochem SA de CV (México)

Lavar 70 Gel Hand Sanitizer

74589-006-01

Producto probado por la FDA; contiene metanol

Eskbiochem SA de CV (México)

The Good Gel Antibacterial Gel Hand Sanitizer

74589-010-10

Producto presuntamente fabricado en las mismas instalaciones

Eskbiochem SA de CV (México)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol

74589-005-03

Producto presuntamente fabricado en las mismas instalaciones

Eskbiochem SA de CV (México)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 75% Alcohol

74589-009-01

Producto probado por la FDA; contiene metanol

Eskbiochem SA de CV (México)

CleanCare NoGerm Advanced Hand Sanitizer 80% Alcohol

74589-003-01

Producto presuntamente fabricado en las mismas instalaciones

Eskbiochem SA de CV (México)

Saniderm Advanced Hand Sanitizer

74589-001-01

Producto presuntamente fabricado en las mismas instalaciones; producto retirado por Saniderm Products y UVT Inc.

Grupo Insoma, S.A.P.I de CV (México)

Hand sanitizer Gel Unscented 70% Alcohol

75744-0200-3

75744-0200-4

75744-0201-5

75744-0202-1

75744-0250-1

75744-0250-2

75744-0500-1

75744-1000-1

75744-1000-3

75744-1001-1

Producto probado por la FDA; contiene metanol; la FDA recomendó retirarlo del mercado en fecha el julio 1, 2020

Soluciones Cosmeticas SA de CV (México)

Bersih Hand Sanitizer Gel Fragrance Free

75165-003-02

75165-004-01

75165-005-01

75165-006-01

75165-008-01

75165-250-01

75165-600-01

Producto probado por la FDA; contiene metanol; la FDA recomendó retirarlo del mercado en fecha el julio 1, 2020

Soluciones Cosmeticas SA de CV (México)

Antiseptic Alcohol 70% Topical Solution hand sanitizer

No incluido en el listado

Producto probado por la FDA; contiene metanol; la FDA recomendó retirarlo del mercado en fecha el julio 1, 2020

Transliquid Technologies (México)

Mystic Shield Protection hand sanitizer

75477-435-02

75477-435-10

75477-435-12

75477-435-25

75477-435-50

75477-534-10

Contiene metanol

Tropicosmeticos SA de CV (México)

Britz Hand Sanitizer Ethyl Alcohol 70%

76676-402-01

77676-402-02

77676-402-03

77676-402-04

77676-402-05

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77676-402-07

77676-402-08

77676-402-09

77676-402-10

77676-402-11

77676-402-12

77676-402-13

77676-402-14

77676-402-16

77676-402-17

77676-402-18

77676-402-19

77676-402-20

Producto probado por la FDA; contiene metanol; la FDA recomendó retirarlo del mercado en fecha el julio 1, 2020

Fuente: fda.gov

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